Li esta semana, em uma reportagem na Folha de São Paulo on line, que o maior laboratório brasileiro e o maior fabricante de genéricos no Brasil teve parte da sua fábrica interditada pela ANVISA. E a interdição não foi por motivos burocráticos.
"A Folha apurou que, no dia da inspeção, feita também pelas vigilâncias sanitárias do Estado de São Paulo e de Hortolândia, a temperatura do almoxarifado da fábrica estava em 46°C, quando a determinada pelas normas técnicas é entre 15°C e 28°C. Essa condição pode levar à degradação do produto, alterando a eficácia."
A ANVISA suspendeu a comercialização da amoxicilina + clavulanato, o genérico do Clavulin. Suspendeu também a rifampicina tópica, genérica do Rifaldin.
"Constatou-se ainda que um insumo farmacêutico estava sendo sintetizado de forma diferente do que consta no registro do produto."
Serve para que todos fiquemos atentos, tanto aos genéricos, como à qualidade de alguns laboratórios farmacêuticos. Nem tudo é ruim, mas, principalmente, nem tudo é bom.
À ANVISA (que costumo criticar), meus elogios, inclusive de peitar o maior laboratório farmacêutico do Brasil - o que sabemos que não é nada fácil...
Para saber mais, leia a matéria aqui.
"A Folha apurou que, no dia da inspeção, feita também pelas vigilâncias sanitárias do Estado de São Paulo e de Hortolândia, a temperatura do almoxarifado da fábrica estava em 46°C, quando a determinada pelas normas técnicas é entre 15°C e 28°C. Essa condição pode levar à degradação do produto, alterando a eficácia."
A ANVISA suspendeu a comercialização da amoxicilina + clavulanato, o genérico do Clavulin. Suspendeu também a rifampicina tópica, genérica do Rifaldin.
"Constatou-se ainda que um insumo farmacêutico estava sendo sintetizado de forma diferente do que consta no registro do produto."
Serve para que todos fiquemos atentos, tanto aos genéricos, como à qualidade de alguns laboratórios farmacêuticos. Nem tudo é ruim, mas, principalmente, nem tudo é bom.
À ANVISA (que costumo criticar), meus elogios, inclusive de peitar o maior laboratório farmacêutico do Brasil - o que sabemos que não é nada fácil...
Para saber mais, leia a matéria aqui.
Seria bom que soubessemos qual é o laboratório. Importante, mesmo não é?
ResponderExcluirSim...! Basta olhar a figura abaixo do meu texto....!
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